Formulierung: Zytotoxische Flüssigkeiten und Lyophilisation

Der Standort Corden Pharma Latina verarbeitet seit 1983 zytotoxische Wirkstoffmischungen. Die Verarbeitung verschiedener Rezepturen und Darreichungsformen wie sterile Glasfläschchen mit Pulverfüllung (lyophilisiert) und Ampullen für Flüssigkeiten zu Injektionszwecken wurden stetig verbessert. Die Anlage zur Herstellung steriler Onkologika ist für Band-5-Mischungen mit PPE ausgelegt und die Linien befinden sich, wie auch die Fertigungslinie für orale Verabreichungen, im Gebäude der Onkologie. Die sterile Fertigung von Onkologika umfasst eine sterile Flüssigkeitsabfüll-Linie mit Waschmaschine, Entpyrogenisierungstunnel, Befüllung/Verschließanlage, Versiegelung, externer Waschmaschine und Manipulationskammer im Lösungsbereich. Zudem ist die Flüssigkeits-Abfüllmaschine auch mit einem Gefriertrockner verbunden. Das Werk verfügt über eine Ampullenbefüllmaschine und verschiedene Verpackungs- und Etikettieranlagen.

Im Werk sind spezielle Bereiche für aseptische Verarbeitung eingerichtet, um die biologische Verunreinigung so gering wie möglich zu halten, wobei alle Mitarbeiter in der Sterilfertigung in den Gebieten aseptischer Herstellungstechnik und japanische Qualitätsstandards qualifiziert sind.